按标签分类的文章 "唾液酸"

1. 唾液酸化指南：I Neu5AC和Neu5Gc定量
   发布于 2022年8月8日

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   唾液酸分析是ICH ...
2. 唾液酸化指南：II.高度唾液酸化糖蛋白
   发布于 2022年8月8日

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   我们已经注意到，除了单克隆抗体（其Fc部分很少或没有唾液酸化）之外，还有更多的唾液酸化糖蛋白被定期开发。例子包括Fc融合蛋白、激素（如EPO）、疫苗和凝血因子。由于唾液酸会影响药物的安全性和疗效，监管机构要求对聚糖进行更严格的表征。随着行业对生物仿制药的广泛开发，新的EMA生物仿制药质量指南强调了这一点，该指南要求同时对参考药物和生物仿制药进行广泛的最新表征研究。 ...