E 1202
E 1202是欧盟食品添加剂编号,对应交联聚维酮(Polyvinylpolypyrrolidone,PVPP)。它由N-乙烯基吡咯烷酮经交联聚合形成,属于不溶性合成聚合物。凭借三维交联结构,PVPP兼具吸水膨胀与对多酚的强吸附能力,广泛用于饮料澄清、制药片剂超崩解剂及分子生物学去多酚等应用。
一、什么是E 1202
• 化学名称:交联聚维酮/聚乙烯聚吡咯烷酮(Polyvinylpolypyrrolidone,PVPP)
• 常见别名:交联聚维酮、交联聚维酮崩解剂(药典名:Crospovidone)
• 常见简称:PVPP
• 溶解性:不溶于水和多数有机溶剂;可吸水膨胀并选择性吸附多酚/单宁
• 性质:三维交联颗粒,无味无嗅,化学与热稳定性良好
二、E 1202主要特性
• 不溶颗粒态:在体系中保持颗粒形态,便于过滤去除
• 高比表面积吸附:对多酚/单宁有较强氢键络合与物理吸附作用
• 超崩解性能:在片剂中快速吸水膨胀、毛细吸液与颗粒破裂,促使药片迅速崩散
• 安全性良好:在授权用途与水平下被多方评估为安全
三、与类似澄清剂的比较
添加剂编号 | 名称 | 主要来源 | 用途特点 |
E 1202 | 交联聚维酮(PVPP) | 合成高分子 | 吸附多酚/单宁,随后过滤去除,防止饮料贮存浑浊 |
E 414 | 阿拉伯胶 | 植物分泌物 | 乳化、稳定 |
E 406 | 琼脂 | 海藻提取 | 胶凝、增稠 |
E 441 | 明胶 | 动物胶原蛋白 | 澄清、胶凝、赋形(多用于配合其他工序) |
注:PVPP的澄清机理为“吸附—去除”,与单纯增稠/胶凝/稳定机制不同。
四、与同类材料的比较
对比维度 | 蔗糖/甘油(保护剂) | PEG(聚乙二醇) | PVPP(E 1202) |
溶解性 | 良好(水溶) | 良好(水溶) | 不溶于水和多数有机溶剂;可膨胀 |
成膜/分散 | 无明显成膜 | 有一定成膜/增溶 | 不成膜、不作分散剂(交联颗粒) |
核心功能 | 渗透压/保护效应 | 载体、增溶、缓释改性 | 吸附多酚/单宁;超崩解 |
典型应用 | 食品防护、冷冻保护 | 药物修饰与载体(另属可溶性体系) | 饮料澄清、片剂超崩解、植物核酸提取 |
五、E 1202作用机制
• 饮料澄清:PVPP的吡咯烷酮酰胺基团与多酚形成氢键络合;颗粒携带被吸附的多酚经滤材或离心从体系中去除,降低贮存期浑浊风险。
• 片剂崩解:通过吸水膨胀、毛细吸液与颗粒破裂作用,显著缩短崩解时限,提高药物溶出。
• 分子生物学:在植物核酸提取中吸附多酚,减少对PCR、酶切等下游反应的抑制。
六、主要功能与应用
1.食品工业
• 啤酒、果酒、清汁饮料的脱单宁/脱多酚澄清,改善口感与外观稳定性。
• 作为澄清助剂/载体使用,处理后过滤去除。
2.制药与生物医药
• 片剂辅料—超崩解剂(Crospovidone):提升崩解与溶出,可与其他崩解剂复配。
3.生物与科研应用
• 植物样本的核酸提取:结合多酚降低背景,提升核酸质量与下游反应可靠性。
七、常见实验问题与解决方案
症状 | 可能原因 | 现场排查 | 纠正措施 |
再发冷浑 | 剂量不足/接触温度过高/时间不足 | 复测多酚、做低温留样 | 提高剂量→降温至0–5°C→延长接触;与硅胶复配 |
过滤压差高 | 预湿不充分/投加团聚/细粉多 | 观察滤饼、筛查粒度 | 改善预分散,优化粒度与混合 |
片剂崩解波动 | 润滑剂过量/压片过硬 | 崩解-硬度相关性 | 降低MgSt,微调硬度;外加法提高表面裂解 |
DNA/PCR受抑 | PVPP去除不彻底/样本多酚过高 | 测上清色度/残留颗粒 | 提高至1–2%(w/v),足量离心,换高纯级别 |
八、安全性与法规
• JECFA:对PVPP(E 1202)给出ADI“ not specified ”(在授权用途与水平下认为安全)。
• 欧盟(EFSA):作为食品添加剂获准,主要用作载体、澄清/稳定用途,按规定使用。
• 美国(21CFR173.50):PVPP可用于饮料与食醋的澄清,使用后必须通过过滤去除;按良好生产规范限定残留。
九、质量控制
质控项目 | 控制要点 | 参考标准 |
纯度与杂质 | 残余单体、重金属、残留溶剂 | Codex/FAO/WHO/欧盟法规 |
药典属性(Crospovidone) | Type A/B、粒度/比表面积、过氧化物限度、水分 | USP / Ph. Eur. |
微生物/内毒素(按需) | 总菌、霉酵母;科研/医药级控制内毒素 | USP / Ph. Eur. |
稳定性 | 防潮避光、避免氧化;必要时验证再生/循环使用工艺 | GMP储存与验证规范 |
十、阿拉丁典型产品
交联聚乙烯基吡咯烷酮(PVP-P) (C494178)
参数 | 限值 |
砷 (As) | 0–2 ppm |
含量测定(氮含量) | 11.0–12.8 % |
重金属 | 0–10 ppm |
铅 (Pb) | 0–2 ppm |
干燥失重 | 0–5 % |
过氧化物(以 H₂O₂ 计) | 0–400 ppm |
pH | 5–8 |
灼烧残渣 | 0–0.1 % |
水溶性物质 | 0–1 % |
好氧菌落总数 (TAMC) | 0–100 cfu/g |
酵母和霉菌总数 (TYMC) | 0–20 cfu/g |
粒径 (D50) | 60–140 μm |
红外光谱 | 符合结构 |
十一、阿拉丁E 1202优势
• 多粒度/类型选择:覆盖药典Type A/B与不同粒度规格。
• 高纯度与稳定性:适配食品澄清、科研与制剂开发。
• 应用广泛:饮料澄清、片剂超崩解、植物核酸提取。
• 专业支持:提供配方与工艺适配建议、检测报告与追溯文件(CoA)。
十二、不同等级比较
等级 | 纯度与杂质控制 | 微生物/内毒素 | 功能稳定性 | 文件与合规性 | 典型应用 |
工业级 | 基础杂质控制,杂质谱较宽 | 微生物限控不足 | 吸附性能不稳定 | 提供基础检测数据 | 工业澄清、过滤助剂 |
对影响实验的杂质有控制 | 微生物关注有限 | 在小规模实验中性能可复现 | 提供 CoA | 植物提取、多酚去除、实验澄清 | |
食品添加剂级(E 1202) | 严格控制环氧乙烯单体和杂质 | 微生物符合食品安全标准 | 吸附能力稳定,批间差异小 | 符合欧盟/GB 添加剂规范 | 啤酒、葡萄酒、果汁澄清 |
药用辅料级 | 多维度杂质控制,重金属与残留受限 | 强化无菌/低内毒素 | 崩解性能与吸附性能稳定 | 药典收载,提供 GMP/DMF 文件 | 片剂崩解剂、中毒解救 |
根据应用定制杂质窗口 | 低内毒素或无菌控制 | 长周期性能验证 | 提供方法学验证数据 | 高端饮料工艺、特殊药物开发 |
E 1202(交联聚维酮,PVPP)不仅是传统意义上的食品澄清剂,更是跨越食品、医药、科研、工业等多领域的关键材料。随着生命科学和高分子材料技术的发展,它的价值正在不断延伸。从食品安全,到药物研发,再到新兴的纳米医学和可持续材料,E 1202正在发挥越来越重要的作用。阿拉丁将持续为客户提供高纯度、多规格、可追溯的E 1202产品,支持科研、诊断和产业应用中的多样化需求。
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