E 1202

         E 1202是欧盟食品添加剂编号,对应交联聚维酮(Polyvinylpolypyrrolidone,PVPP)。它由N-乙烯基吡咯烷酮经交联聚合形成,属于不溶性合成聚合物。凭借三维交联结构,PVPP兼具吸水膨胀与对多酚的强吸附能力,广泛用于饮料澄清、制药片剂超崩解剂及分子生物学去多酚等应用。


一、什么是E 1202


          • 化学名称:交联聚维酮/聚乙烯聚吡咯烷酮(Polyvinylpolypyrrolidone,PVPP)

          • 常见别名:交联聚维酮、交联聚维酮崩解剂(药典名:Crospovidone)

          • 常见简称:PVPP

          • 溶解性:不溶于水和多数有机溶剂;可吸水膨胀并选择性吸附多酚/单宁

          • 性质:三维交联颗粒,无味无嗅,化学与热稳定性良好


二、E 1202主要特性


         • 不溶颗粒态:在体系中保持颗粒形态,便于过滤去除

         • 高比表面积吸附:对多酚/单宁有较强氢键络合与物理吸附作用

         • 超崩解性能:在片剂中快速吸水膨胀、毛细吸液与颗粒破裂,促使药片迅速崩散

         • 安全性良好:在授权用途与水平下被多方评估为安全


三、与类似澄清剂的比较


添加剂编号

名称

主要来源

用途特点

E 1202

交联聚维酮(PVPP)

合成高分子

吸附多酚/单宁,随后过滤去除,防止饮料贮存浑浊

E 414

阿拉伯胶

植物分泌物

乳化、稳定

E 406

琼脂

海藻提取

胶凝、增稠

E 441

明胶

动物胶原蛋白

澄清、胶凝、赋形(多用于配合其他工序)

注:PVPP的澄清机理为“吸附—去除”,与单纯增稠/胶凝/稳定机制不同。


四、与同类材料的比较


对比维度

蔗糖/甘油(保护剂)

PEG(聚乙二醇)

PVPP(E 1202)

溶解性

良好(水溶)

良好(水溶)

不溶于水和多数有机溶剂;可膨胀

成膜/分散

无明显成膜

有一定成膜/增溶

不成膜、不作分散剂(交联颗粒)

核心功能

渗透压/保护效应

载体、增溶、缓释改性

吸附多酚/单宁;超崩解

典型应用

食品防护、冷冻保护

药物修饰与载体(另属可溶性体系)

饮料澄清、片剂超崩解、植物核酸提取


五、E 1202作用机制


         • 饮料澄清:PVPP的吡咯烷酮酰胺基团与多酚形成氢键络合;颗粒携带被吸附的多酚经滤材或离心从体系中去除,降低贮存期浑浊风险。

         • 片剂崩解:通过吸水膨胀、毛细吸液与颗粒破裂作用,显著缩短崩解时限,提高药物溶出。

         • 分子生物学:在植物核酸提取中吸附多酚,减少对PCR、酶切等下游反应的抑制。


六、主要功能与应用


1.食品工业

           • 啤酒、果酒、清汁饮料的脱单宁/脱多酚澄清,改善口感与外观稳定性。

           • 作为澄清助剂/载体使用,处理后过滤去除。


2.制药与生物医药

         • 片剂辅料—超崩解剂(Crospovidone):提升崩解与溶出,可与其他崩解剂复配。

3.生物与科研应用

         • 植物样本的核酸提取:结合多酚降低背景,提升核酸质量与下游反应可靠性。


七、常见实验问题与解决方案


症状

可能原因

现场排查

纠正措施

再发冷浑

剂量不足/接触温度过高/时间不足

复测多酚、做低温留样

提高剂量→降温至0–5°C→延长接触;与硅胶复配

过滤压差高

预湿不充分/投加团聚/细粉多

观察滤饼、筛查粒度

改善预分散,优化粒度与混合

片剂崩解波动

润滑剂过量/压片过硬

崩解-硬度相关性

降低MgSt,微调硬度;外加法提高表面裂解

DNA/PCR受抑

PVPP去除不彻底/样本多酚过高

测上清色度/残留颗粒

提高至1–2%(w/v),足量离心,换高纯级别


八、安全性与法规


         • JECFA:对PVPP(E 1202)给出ADI“ not specified ”(在授权用途与水平下认为安全)。

         • 欧盟(EFSA):作为食品添加剂获准,主要用作载体、澄清/稳定用途,按规定使用。

          • 美国(21CFR173.50):PVPP可用于饮料与食醋的澄清,使用后必须通过过滤去除;按良好生产规范限定残留。


九、质量控制


质控项目

控制要点

参考标准

纯度与杂质

残余单体、重金属、残留溶剂

Codex/FAO/WHO/欧盟法规

药典属性(Crospovidone)

Type A/B、粒度/比表面积、过氧化物限度、水分

USP / Ph. Eur.

微生物/内毒素(按需)

总菌、霉酵母;科研/医药级控制内毒素

USP / Ph. Eur.

稳定性

防潮避光、避免氧化;必要时验证再生/循环使用工艺

GMP储存与验证规范


十、阿拉丁典型产品


交联聚乙烯基吡咯烷酮(PVP-P) (C494178


参数

限值

砷 (As)

0–2 ppm

含量测定(氮含量)

11.0–12.8 %

重金属

0–10 ppm

铅 (Pb)

0–2 ppm

干燥失重

0–5 %

过氧化物(以 H₂O₂ 计)

0–400 ppm

pH

5–8

灼烧残渣

0–0.1 %

水溶性物质

0–1 %

好氧菌落总数 (TAMC)

0–100 cfu/g

酵母和霉菌总数 (TYMC)

0–20 cfu/g

粒径 (D50)

60–140 μm

红外光谱

符合结构


十一、阿拉丁E 1202优势


        • 多粒度/类型选择:覆盖药典Type A/B与不同粒度规格。

        • 高纯度与稳定性:适配食品澄清、科研与制剂开发。

        • 应用广泛:饮料澄清、片剂超崩解、植物核酸提取。

        • 专业支持:提供配方与工艺适配建议、检测报告与追溯文件(CoA)。


十二、不同等级比较


等级

纯度与杂质控制

微生物/内毒素

功能稳定性

文件与合规性

典型应用

工业级

基础杂质控制,杂质谱较宽

微生物限控不足

吸附性能不稳定

提供基础检测数据

工业澄清、过滤助剂

科研级

对影响实验的杂质有控制

微生物关注有限

在小规模实验中性能可复现

提供 CoA

植物提取、多酚去除、实验澄清

食品添加剂级(E 1202)

严格控制环氧乙烯单体和杂质

微生物符合食品安全标准

吸附能力稳定,批间差异小

符合欧盟/GB 添加剂规范

啤酒、葡萄酒、果汁澄清

药用辅料级

多维度杂质控制,重金属与残留受限

强化无菌/低内毒素

崩解性能与吸附性能稳定

药典收载,提供 GMP/DMF 文件

片剂崩解剂、中毒解救

高性能

根据应用定制杂质窗口

低内毒素或无菌控制

长周期性能验证

提供方法学验证数据

高端饮料工艺、特殊药物开发


         E 1202(交联聚维酮,PVPP)不仅是传统意义上的食品澄清剂,更是跨越食品、医药、科研、工业等多领域的关键材料。随着生命科学和高分子材料技术的发展,它的价值正在不断延伸。从食品安全,到药物研发,再到新兴的纳米医学和可持续材料,E 1202正在发挥越来越重要的作用。阿拉丁将持续为客户提供高纯度、多规格、可追溯的E 1202产品,支持科研、诊断和产业应用中的多样化需求。


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